12月15日，博日科技二度遞表港交所，并在招股書中更新了2021年上半年最新業績。11月，公司董事長賀賢漢在接受風云浙商的采訪中表示，公司已接受兩輪聆訊，上市工作正按照設定的時間表推進。

作為目前國內市場份額第三的PCR（聚合酶鏈式反應）設備、試劑及耗材廠商，博日科技2021年H1營收7.88億元；凈利潤3.55億元人民幣（超過2020年全年）。這一業績走勢，與圣湘生物、達安基因、金域醫學等核酸檢測概念股頗為相似。

2019-2021H1部分核酸檢測概念公司營收情況（來源：wind）

據了解，新冠疫情之前，中國qPCR（熒光定量PCR）設備市場中，進口企業占據了75%-80%市場份額，賽默飛、伯樂、羅氏和賽沛等外企已進入大多采購終端。新冠疫情爆發后，國內設備生產商得以扭轉局勢，改變既有的格局。2020年在中國市場上，按銷量計，博日科技的qPCR檢測儀市占率增加至14.5%，排名第三；出口銷量在國內PCR設備制造商中排名第一，市場份額為24.5%（招股書數據）。

那么，在國內數十家經營PCR儀器的公司中，為什么博日科技脫穎而出；新冠疫情結束后，PCR這一分子診斷的細分市場上，國產企業能否趁勢延續、加速進入更多終端？

新冠疫情打破qPCR設備的固有市場格局

經過新冠疫情后，大眾對于核酸檢測、PCR等名詞不再陌生。PCR檢測就是通過對特定的RNA/DNA片段進行擴增，實現對病原體的檢測，目前主流的是第二代技術：qPCR（實時熒光）。

“qPCR技術上已經很成熟，沒有太多挑戰。博日科技的優勢在于生產管理，他泛亞電競平臺們用的是日本的管理體系。新冠疫情爆發后，美國廠商的儀器斷貨、無法供應，博日的生產體系穩定運作，再加上有中國的人員保障，直接全球發貨?！币晃环肿釉\斷行業人士告訴36氪。

博日科技正式成立于2002年，是從日本企業Ferrotec China集團獨立出的先進儀器生產企業，涉足PCR基因擴增儀的研發最早可追溯至1997年。根據招股書，博日科技最初由日本商人山村章、中國商人王默堅聯合創辦，山村章是日本先進制造企業Ferrotec的創始人。

當前，博日科技的董事長賀賢漢仍擔任Ferrotec的董事、總裁及集團執行總裁，在半導體、醫療領域都有數十年的積累。賀賢漢是出生于上海的浙江人，經歷頗具傳奇色彩，1982年考取上海財經大學財政金融系，后奔赴日本留學，獲早稻田大學和日本大學雙碩士，在日本工作生活多年。其招股書中也顯示，“賀先生從日本引進先進的生產技術、管理經驗及制造技術，并將其應用于日常經營管理中?！?/p>

博日科技的儀器、試劑、耗材及移動實驗室等產品線，主要就是圍繞PCR檢測的各個環節開展。具體而言，儀器產品主要包括核酸提取儀、基因擴增儀、qPCR檢測儀；試劑包括樣本保存液、核酸提取試劑、PCR檢測試劑；耗材則包括檢測中用到的多孔板、吸頭等。

博日科技產品線，來源：招股書

從銷量來看，2020年博日科技PCR儀器的銷量約9.6萬件（包括核酸提取儀、基因擴增儀、qPCR檢測儀），是2019年的4.2倍；試劑銷量約8078萬份，是2019年的9倍。與2020年同期相比，2021年H1的儀器銷量同比下降了24%，但試劑銷量仍在飆升，達7710萬份，與去年全年基本持平。

盡管今年國內新冠疫情整體態勢趨于穩定，但零星散發和聚集性病例也時有發生，全員核酸成為絕大多數城市抗疫的重要舉措，部分地區會開展六到七輪的全員核酸，因此新冠核酸檢測試劑的銷量持續激增。這也反應在各核酸檢測企業的業績之中。

在新冠疫情爆發前，據基業常青經濟研究院的報告，通過統計招標平臺上405條PCR儀中標訊息，31個PCR儀品牌中，進口PCR儀占中標量的八成，賽默飛的占比達35%，而后依次是伯樂（20%）、羅氏（11%）和賽沛（7.6%），4家合計占比已達71%。

“qPCR的市場玩家曾非常穩固，主要原因是試劑盒報證（醫療器械注冊證）的時候，需要指定機器。比如大部分試劑盒報的是ABI7500（賽默飛的PCR儀型號），一般醫院不會更換PCR儀，換了就沒有試劑盒用?！鄙鲜龇肿釉\斷行業人士介紹道。

簡單地類比，PCR儀就像蘋果手機，針對不同適應癥如腫瘤基因檢測、遺傳病基因篩查的試劑盒，就像APP Store里不同的APP，換一臺安卓手機，APP就沒法在上面運行。所以，習慣了相應生態（如ABI7500+指定試劑盒）的醫院、科研機構等單位，沒有更換qPCR儀器的動力。

疫情之后，新冠病毒核酸檢測試劑盒的需求驟增，博日科技這一適應癥的試劑盒也獲得了緊急使用授權，自產的試劑盒極大地帶動了品牌qPCR儀的銷量增長。根據招股書，2019年博日科技qPCR儀銷量為875臺，2020年增長至4850臺，翻了5倍。在中國的市場占有率也增至14.5%，超過羅氏等外企巨頭。

“剃須刀”模式：儀器+試劑綜合銷售

為了增加產能，博日科技的產線也是馬力全開：在試劑方面，新增了8條額外的試劑生產線，年產能利用率達到了104.1%；在儀器方面不斷增加裝配工人。產品除了銷量增加，原材料采購成本也隨規模擴大而降低，博日科技的毛利率由2019年的52.9%增長至2020年的63.8%。量、利齊升，支撐起了公司的高光業績。

目前，博日科技在中國的銷售主要通過經銷代理的方式開展。自2018年至2021年H1，經銷商貢獻的收入占比均超過60%，2021年H1達到了77%。就國內市場而言，直營客戶貢獻的收益下降主要是由于：受新冠疫情影響的經銷商恢復經營；政府部門、醫院等透過若干知名經銷商以集中采購的方式下達的訂單增加。

營銷模式上，一位醫療行業投資人告訴36氪，IVD行業的公司大部分選擇“剃須刀+刀片”的商業模式，免費或以極低的價格將儀器銷售到終端，通過銷售試劑、耗材賺錢。博日科技的部分銷售，也是通過這種綜合模式實現：

客戶購買采購指定數量的試劑，便可免費使用或獲得相關儀器。比如客戶在2年內依合同購買了30000-40000份試劑，便可擁有對應儀器的所有權；若試劑用量未達到，合同期滿后，博日科技會收回相應的PCR儀器。

在醫療設備行業，所用到的試劑盒、耗材等可分為開放式和封閉式，設備必須配套使用的耗材稱為封閉式耗材。但在PCR檢測領域，試劑盒多屬于開放式，市場上存在多家只研發生產試劑盒的企業?！皺z測試劑盒在進行臨床試驗時，需指定PCR儀器配套進行，上市后這個試劑盒就只能在這一機器上使用。如果要換設備，得再做臨床試驗?！?/p>

對于博日科技而言，推行「儀器+試劑+耗材」一體化的銷售模式，成為提升營銷能力的策略。公司表示“通過儀器銷售渠道優勢，我們擬擴展我們試劑、耗材的銷售網絡，并通過與畜牧業企業、OEM客戶、醫院、獨立臨床實驗室、高校與科研機構、檢驗檢疫機構等建立良好合作關系，豐富我們的終端客戶群?！?/p>

新冠疫情之后，核酸檢測相關概念公司都面臨著業績可持續性的問題，也正是如此，可以看到在A股，市場給予相關企業的市盈率也比較保守。未來，決定博日科技股價和市值的關鍵之一，就在于銷售進終端的儀器能否繼續為之帶來銷售；而這又與后續其核酸檢測試劑盒的獲批情況密切相關。

來源：wind，12月18日提取數據

在遞交招股書前，博日科技也進行了兩輪融資，主要用以提升產能：2020年融資2億元人民幣；2021年完成融資3.87億元，投前估值70億元人民幣。

博日科技檢測試劑盒的獲批情況

如前所述，PCR檢測試劑盒申報醫療器械注冊證，需要指定機器；曾經賽默飛、伯樂等巨頭的PCR儀落地廣、比較通用，所以很多試劑盒在報批時會指定這些設備。換句話說，疫情之后，博日科技的PCR儀運轉效能如何，主要看終端場景中，有多少檢測試劑盒報證時指定了博日的PCR設備。

從qPCR的實際應用場景，即臨床、非臨床兩部分。其中，臨床主要是包括以下三個場景：

首先是腫瘤篩查及治療，主要應用終端在醫院等。隨著靶向治療的推廣，個性化用藥檢測需求也在增長，PCR伴隨診斷的臨床應用愈發廣泛；

二是傳染病篩查，主要應用在各地疾控中心、動物衛生機構等。檢測病原體，發現傳染病診斷的窗口期（如新冠病毒、HPV等）；

三是產前及產后護理。PCR檢測能夠在產前及產后階段檢測多種疾病，包括SMA、血友病及其他遺傳病。

在非臨床場景下，PCR檢測主要應用在農業（比如非洲豬瘟的檢測，灼識咨詢分析農業PCR產品的市場規模2020年達21億元）、海關檢測（人、動植物的檢疫）、科研機構的研發（基因表達、分型、克隆等）。

在分子診斷PCR領域，資本對“腫瘤篩查及治療”寄于更多關注和高預期，而醫院臨床和科研機構的終端場景，外企設備巨頭仍有一定優勢。上述分子診斷行業人士講道，“源頭的問題還是得一點一點磨?！?/p>

據披露，博日科技的終端客戶包括畜牧業企業、OEM客戶、醫院、獨立臨床實驗室（即第三方檢驗所）。針對這些終端應用場景，從博日科技自研自產的試劑盒情況來看：

臨床應用場景涉及到的包括HPV試劑盒，NG、CT及UU試劑盒（泌尿生殖道感染病原體）、甲/乙型流感試劑盒、新冠病毒試劑盒；在畜牧業、海光檢疫中涉及到的包括：非洲豬瘟、水產品、牛豬羊動物病原體的試劑盒，以及寵物疾病檢測試劑盒。

來源：博日科技招股書

其中，除了新冠病毒試劑盒外，僅甲/乙型流感、非洲豬瘟兩款試劑盒獲批拿證，可以用于商業化，其它產品仍在臨床試驗或商業化的過程中。從下表可見，2018年、2019年的試劑銷量主要由非洲豬瘟（2018年8月后在中國爆發）、甲/乙流試劑盒產品貢獻；2020年、2021年H1則主要由緊急獲批的新冠病毒試劑盒貢獻。

來源：博日科技招股書

除博日科技自研自營的核酸檢測試劑盒外，2020年、2021年其引入了凱普生物、華大共贏等外部投資。凱普生物是分子診斷行業的頭部公司，其HPV分型檢測試劑市場占有率在國內首屈一指，并進入了第三方檢驗服務平臺領域，其試劑和服務業務極大程度上可能與博日科技的PCR設備進行產業聯動。

從目前來看，無論是上半年開始肆虐的德爾塔變異株，還是新近引起軒然大波的奧密克戎變異株，新冠疫情帶給國內外的影響仍在持續。對于博日科技等PCR設備、試劑企業而言，能否在這一窗口期，獲得更多檢測試劑盒的批件顯得頗為重要。